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解讀文本:《鶴山市市場監(jiān)督管理局非即食燕窩生產(chǎn)許可審查方案(試行)》

視頻解讀:《鶴山市市場監(jiān)督管理局非即食燕窩生產(chǎn)許可審查方案(試行)》


鶴市監(jiān)〔2024〕69號  

HSBG2024006

聯(lián)系方式:0750-8812174


關于印發(fā)《鶴山市市場監(jiān)督管理局非即食燕窩生產(chǎn)許可審查方案(試行)》的通知

  各所、股、室,下屬事業(yè)單位:

  現(xiàn)將《鶴山市市場監(jiān)督管理局非即食燕窩生產(chǎn)許可審查方案(試行)》印發(fā)給你們,請各單位結(jié)合實際,認真抓好貫徹落實。

 鶴山市市場監(jiān)督管理局

2024年8月5日

鶴山市市場監(jiān)督管理局非即食燕窩生產(chǎn)許可審查方案(試行)

  第一章 總則

  第一條 為了做好非即食燕窩生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》及相關食品安全國家標準等規(guī)定,制定《鶴山市市場監(jiān)督管理局非即食燕窩生產(chǎn)許可審查方案(試行)》(以下簡稱《方案》)。

  第二條 本《方案》僅適用于鶴山市轄區(qū)范圍內(nèi)非即食燕窩生產(chǎn)許可審查工作,應結(jié)合《食品生產(chǎn)許可審查通則》使用。

  第三條 本《方案》所稱非即食燕窩, 本《方案》所稱非即食燕窩,以毛燕或凈燕為原料加工制成的燕盞、燕條、燕碎、燕角、冷凍燕窩等非即食燕窩。包括:

  1.以毛燕為原料,經(jīng)過分揀、軟化、除雜(挑毛)、定型或不定型、干燥或不干燥、包裝等工藝制成的非即食燕窩。

  2.以凈燕為原料,根據(jù)工藝需要,分揀或不分揀、除雜(挑毛)或不除雜、定型或不定型、干燥或不干燥、包裝等工藝制成的非即食燕窩。

  第四條 非即食燕窩的申證食品類別為其他食品,類別編號為3101,類別名稱為其他食品,品種明細為其他食品:非即食燕窩。

  凡符合已有具體許可分類的,應按照《食品生產(chǎn)許可分類目錄》規(guī)定的具體類別及品種明細提出申請,審批機關按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》及具體類別許可審查細則,實施許可審查。

  第五條 非即食燕窩生產(chǎn)過程除用水以外不得添加任何其他物質(zhì)。生產(chǎn)用水的水質(zhì)應符合生活飲用水衛(wèi)生標準。

  第六條 本《方案》引用的文件、標準應當采用最新版本(包括修改單)。主要文件及標準見附件1。

  第二章 生產(chǎn)場所

  第七條 廠區(qū)、廠房和車間、庫房要求應符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)中生產(chǎn)場所相關規(guī)定。

  第八條 企業(yè)應當具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)車間、原料及成品庫房等生產(chǎn)場所。生產(chǎn)車間一般包括:原料分揀間(有此工藝的)、軟化挑毛間(有此工藝的)、定型干燥間(有此工藝的)、內(nèi)包裝間、外包裝間等。

  輔助場所包括工器具清洗消毒間、原輔料外包裝拆包間、內(nèi)包材消毒間(柜)、原輔料倉庫、包材倉庫、成品倉庫等。

  第九條 生產(chǎn)車間及輔助場所的設置應當按生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生控制要求有序合理布局。根據(jù)生產(chǎn)流程、操作需要和清潔度要求進行分離或分隔,避免交叉污染。生產(chǎn)車間劃分為一般作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū),不同作業(yè)區(qū)之間應當采取有效分隔。清潔作業(yè)區(qū)應當定期采用紫外線照射或臭氧等方式對加工環(huán)境消毒。非即食燕窩生產(chǎn)車間及作業(yè)區(qū)劃分見表1。

  表1  非即食燕窩企業(yè)生產(chǎn)車間及作業(yè)區(qū)劃分

產(chǎn)品名稱

一般作業(yè)區(qū)

準清潔作業(yè)區(qū)

清潔作業(yè)區(qū)

非即食燕窩

原輔料外包裝拆包間、外包裝間、原輔料倉庫、包材倉庫、成品倉庫等

原料分揀間、軟化挑毛間

定型干燥間、內(nèi)包裝間、內(nèi)包材消毒間等

  第十條 應具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應的倉儲設施,并有通風和照明設施,必要時設有溫、濕度控制設施,滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(溫度、濕度、避光等)和安全貯存的要求。倉儲區(qū)應有足夠的空間,確保分區(qū)有序存放待檢驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料和成品等各類物料和產(chǎn)品。倉儲區(qū)的設計和建造應確保良好的倉儲條件,并有通風和照明設施。倉儲區(qū)應能滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫濕度)和安全貯存的要求,并進行檢查和監(jiān)控。

  第三章 設備設施

  第十一條 生產(chǎn)設備、供排水設施、清潔消毒設施、廢棄物存放設施、個人衛(wèi)生設施、通風設施、照明設施、溫控設施、檢驗設備設施等應符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)的相關規(guī)定。

  第十二條 生產(chǎn)設備和設施根據(jù)實際工藝需要配備。各設備的設計產(chǎn)能應相互匹配,其性能與精密度應符合生產(chǎn)要求,便于操作、清潔、維護和消毒或滅菌。不合格、報廢設備應搬出生產(chǎn)區(qū),暫停使用的設備應有明顯標志。

  與原料、半成品、成品直接接觸的設備與用具,應當使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作,并應易于清潔和保養(yǎng)。

  第十三條 準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)應設有單獨的更衣室,更衣室應與生產(chǎn)車間相連接。若設立與更衣室相連接的衛(wèi)生間和淋浴室,應設立在更衣室之外,保持清潔衛(wèi)生,其設施和布局不得對生產(chǎn)車間造成潛在的污染風險。不同清潔作業(yè)區(qū)應分別設置人員洗手、消毒、干手等設備設施。

  第十四條 準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應相對密閉。產(chǎn)品執(zhí)行標準中有微生物檢測要求的,應參照《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)附錄A的要求建立食品加工過程微生物監(jiān)控程序,定期對包括生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程產(chǎn)品的微生物進行監(jiān)控。

  第十五條 企業(yè)自行檢驗的,應具備與所檢項目相適應的檢驗室和檢驗能力。檢驗室應當布局合理,檢驗設備的數(shù)量、性能、精度等應當滿足檢驗的需求。檢驗儀器設備應按期檢定或校準。檢驗設備設施應具備但不限于感官審評室、分析天平(0.1mg)、電子天平(0.1g)、干燥箱或快速水分測定儀及相應檢測特征性指標(產(chǎn)品執(zhí)行標準中出廠檢驗規(guī)定的特征性指標)的設備及相關的計量器具等。

  第四章  設備布局和工藝流程

  第十六條 企業(yè)生產(chǎn)設備的布局應當與產(chǎn)品工藝流程相適應,避免交叉污染,應符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)的相關規(guī)定。

  第十七條 非即食燕窩生產(chǎn)工藝流程一般包括:備料、分揀、軟化、除雜(挑毛)、定型、干燥、包裝等工藝。

  具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn),但其工藝流程必須科學合理,符合相關規(guī)定。

  第十八條 企業(yè)應通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵控制工序,并實施質(zhì)量控制,制定操作規(guī)程。關鍵控制工序可設為:原料驗收、包裝。

  第十九條 備料。應對原料的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、追溯碼、是否合格、外包裝無污染等進行確認。備料區(qū)域與進料區(qū)域之間應設立獨立的緩沖處理區(qū)域,做到物料外包裝的除塵與清潔,定期對拆包進料區(qū)域進行衛(wèi)生清理。

  第二十條 分揀、軟化、除雜(挑毛)。根據(jù)燕窩盞型和含毛量分級分揀、軟化,挑毛應采用護眼設施,挑除毛燕上的絨羽和雜質(zhì)。

  第二十一條 定型。根據(jù)燕窩盞型及成品需求采用適當?shù)哪>叨ㄐ汀?/p>

  第二十二條 干燥。一般采用通風干燥和真空冷凍干燥等干燥方式。直接接觸燕窩的干燥用空氣應當經(jīng)凈化處理,滿足生產(chǎn)要求。企業(yè)應根據(jù)不同的原料確定適宜的干燥方法,同時對溫度和時間進行控制。

  第二十三條 包裝。燕盞按每盞實際重量定量包裝,燕條、燕碎、燕角等根據(jù)需要包裝。采用適當?shù)陌b材料防止產(chǎn)品變型及碎裂等。配備適當?shù)漠愇锉O(jiān)測和剔除設備,保證包裝后的產(chǎn)品不含金屬和其他異物。

  第二十四條 內(nèi)包裝材料應脫去外包裝,經(jīng)內(nèi)包材暫存間或等效設施(如傳遞窗)消毒后,方可進入內(nèi)包裝車間。

  第五章  人員管理

  第二十五條 應依法配備食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術人員。企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員應符合《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》。

  食品安全專業(yè)技術人員應與崗位要求相適應,掌握非即食燕窩生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,熟練操作生產(chǎn)設備設施,人員數(shù)量應滿足企業(yè)生產(chǎn)需求。其中檢驗人員應具有食品檢驗相關專業(yè)知識,經(jīng)培訓合格。

  第二十六條 企業(yè)應當建立培訓與考核制度,制定培訓計劃,培訓的內(nèi)容應與崗位的要求相適應,并有相應記錄。食品安全管理、檢驗等與質(zhì)量相關崗位的人員應定期培訓考核,不具備能力的不得上崗。

  第二十七條 企業(yè)應當建立并執(zhí)行人員健康管理制度。明確與食品直接接觸的相關崗位,并對相關崗位人員每年進行一次健康檢查,形成健康檔案進行管理。對當班生產(chǎn)人員進入工作崗位前應進行健康狀態(tài)檢查并形成記錄,發(fā)現(xiàn)食品加工人員患有國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全的疾病時,應及時調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。

  第六章  管理制度

  第二十八條 建立并執(zhí)行采購管理及進貨查驗記錄制度。企業(yè)應規(guī)定食品原料和食品相關產(chǎn)品的驗收標準和驗收規(guī)范,記錄采購的食品原料、食品添加劑及食品相關產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息,保存相關記錄和憑證。定期對主要原料供應商進行評價、考核,確定合格供應商名單。

  采用進口原料的,應審核進口原料供應商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、每批原料出入境檢驗檢疫部門出具的相關合格證明。

  食品相關產(chǎn)品應符合相關食品安全標準的規(guī)定,在加工、儲藏和運輸條件下不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全。

  第二十九條 企業(yè)應建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度,對生產(chǎn)過程中關鍵控制環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全進行管控:

  (一)應當制定清場管理要求。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前,應當對現(xiàn)場進行清場并進行記錄。清場工作包括剩余物料的處理,中間品、成品的處理,廢棄物的處理,生產(chǎn)用具的處理,外包工序的清場。記錄內(nèi)容包括:序號、品名、生產(chǎn)批次、清場時間、檢查項目及結(jié)果等,清場負責人及復查人應當在記錄上簽名,同時對清場的結(jié)果進行物料平衡的驗證。

 ?。ǘ┢髽I(yè)應根據(jù)原料、產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝特點,針對生產(chǎn)設備和環(huán)境制定有效的清潔消毒管理制度,降低微生物污染風險。

  應當制定清潔消毒管理要求。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、下次生產(chǎn)前,對車間環(huán)境、設備設施、工服和人員進行清潔消毒、驗證并記錄。記錄內(nèi)容包括:清潔消毒對象、清潔消毒方式、清潔消毒時間、效果確認等。

  第三十條 建立并執(zhí)行檢驗管理及出廠檢驗記錄制度。應包括原料檢驗、過程檢驗、出廠檢驗及產(chǎn)品留樣的方式及要求。產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定出廠檢驗要求的,應按標準規(guī)定執(zhí)行。執(zhí)行標準未規(guī)定出廠檢驗要求的,企業(yè)應綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、生產(chǎn)過程控制等因素確定檢驗項目、檢驗頻次、檢驗方法等檢驗要求。

 ?。ㄒ唬┳孕袡z驗的企業(yè)應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力,每年至少對所檢項目進行1次檢驗能力驗證。使用快速檢測方法的,應定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或驗證,保證檢測結(jié)果準確。當快速檢測方法檢測結(jié)果顯示異常時,應使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行驗證。

 ?。ǘ┪袡z驗。不能自行檢驗的,可委托具有檢驗資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)進行檢驗,并妥善保存檢驗報告。

  (三)產(chǎn)品留樣。每批產(chǎn)品均應有留樣,產(chǎn)品留樣間應滿足產(chǎn)品貯存條件要求,留樣數(shù)量應滿足復檢要求,產(chǎn)品留樣應保存至保質(zhì)期滿并有記錄。對過期產(chǎn)品進行科學處置,如實、完整記錄留樣及過期產(chǎn)品處置相關信息。留樣標簽信息與銷售包裝標簽信息對應。

  第三十一條 建立并執(zhí)行運輸和交付管理制度。企業(yè)應根據(jù)食品及食品原料的特點和衛(wèi)生需要規(guī)定運輸、交付要求。不得與有毒、有害、有異味的物品一同運輸。不應使用未經(jīng)清洗的車輛和未經(jīng)消毒的容器運輸產(chǎn)品。運輸過程中溫度控制應符合產(chǎn)品運輸?shù)臏囟纫蟆?/p>

  第三十二條 建立并執(zhí)行食品安全追溯制度。如實記錄原料采購與驗收、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢驗、出廠銷售等全過程信息,實現(xiàn)產(chǎn)品有效追溯。企業(yè)應合理設定產(chǎn)品批次,建立批生產(chǎn)記錄,如實記錄投料的原料名稱、投料數(shù)量、產(chǎn)品批號、投料日期等信息。

  第三十三條 建立并執(zhí)行食品安全自查制度。企業(yè)應對非即食燕窩生產(chǎn)安全狀況進行檢查評價,并規(guī)定自查頻次。

  自查內(nèi)容應包括食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進貨查驗情況;生產(chǎn)過程控制情況;人員管理情況;檢驗管理情況;記錄及文件管理情況等。

  第三十四條 建立并執(zhí)行不合格品管理及不安全食品召回制度。企業(yè)應明確對在驗收和生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原料、半成品和成品進行標識、貯存和處置措施,不合格品應與合格品分開放置并明顯標記。如實、完整記錄不合格品保存和處理情況。企業(yè)應對召回的食品采取補救、無害化處置、銷毀等措施,如實記錄召回和處置情況,并向市市場監(jiān)督管理部門報告。

  第三十五條 其他制度。

 ?。ㄒ唬┙⒉?zhí)行食品安全防護制度。應建立食品防護計劃,最大限度降低因故意污染、蓄意破壞等人為因素造成食品受到生物、化學、物理方面的風險。

  (二)建立并執(zhí)行倉儲管理制度,原料、半成品、成品、包裝材料等應依據(jù)性質(zhì)的不同分設貯存場所或分區(qū)域碼放,并有明確標識。

  不得將原料、半成品、成品與有毒有害物品在同一場所存放,不得將原料與成品在同一場所存放,防止交叉污染。清潔劑、消毒劑等應采用適宜的器具妥善保存,包裝標識完整,應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。

  對不合格、變質(zhì)、超過保質(zhì)期或者回收的產(chǎn)品進行顯著標示或者單獨存放在有明確標志的場所,及時采取無害化處理、銷毀等措施并如實記錄。

 ?。ㄈ┙⒉?zhí)行廢棄物存放和清除制度。應規(guī)定廢棄物清除頻次;必要時應及時清除廢棄物;易腐敗的廢棄物應盡快清除。

 ?。ㄋ模┙⒉?zhí)行工作服清洗保潔制度。工作服及其他工作服配套物品(以下簡稱工作服)應符合相應的作業(yè)區(qū)衛(wèi)生要求。不同清潔作業(yè)區(qū)的工作服應分開放置,與個人服裝、其他物品分開放置。員工不得在相關作業(yè)區(qū)以外穿著工作服。

  不同清潔作業(yè)區(qū)的工作服應從顏色、標識上加以明顯區(qū)分并分開清洗。準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)的工作服應每日進行清洗、更換,一般作業(yè)區(qū)的工作服可根據(jù)實際情況制定清洗、更換的頻次。清洗消毒后仍然不能達到預期用途的工作服應及時更換。

 ?。ㄎ澹┙⒉?zhí)行文件管理制度。對文件進行有效管理,確保各相關場所使用的文件均為有效版本。

  第七章  試制產(chǎn)品檢驗

  第三十六條 企業(yè)按所申報非即食燕窩的執(zhí)行標準,分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。相同執(zhí)行標準的不同產(chǎn)品,應抽取工藝更復雜的產(chǎn)品進行檢驗。

  第三十七條 企業(yè)應當對提供的檢驗報告真實性負責。檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標準、產(chǎn)品標準、企業(yè)標準及國務院衛(wèi)生行政部門的相關公告要求進行。

  第八章  附則

  第三十八條 本《方案》由鶴山市市場監(jiān)督管理局負責解釋。

  第三十九條 本《方案》所稱的毛燕,是指由金絲燕及相同類型燕子唾液形成、未去除污垢和羽毛,經(jīng)出入境檢驗檢疫機構(gòu)依照進出口商品檢驗相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗符合我國食品安全標準要求的不可直接食用的燕窩。

  本《方案》所稱的凈燕,是指經(jīng)分揀、用水浸泡、清潔、去除羽毛、重新塑型、干燥、包裝等工藝制成的,經(jīng)出入境檢驗檢疫機構(gòu)依照進出口商品檢驗相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗符合我國食品安全標準要求的不可直接食用的燕窩。

  第四十條 本《方案》自2024年9月10日起實施,有效期至2027年9月9日。在有效期內(nèi),國家、省和江門市有新規(guī)定的,從其規(guī)定。

  附件:1.非即食燕窩引用的文件與標準

  2.非即食燕窩的檢驗項目與方法

  3.符合評估審查要求的國家或地區(qū)輸華燕窩名單

  

       附件1

  非即食燕窩引用的文件與標準

序號

標準號

標準名稱

1

GB/T 191

包裝儲運圖示標志

2

GH/T 1092

燕窩質(zhì)量等級

3

衛(wèi)監(jiān)督函〔2012〕62號

衛(wèi)生部關于通報食用燕窩亞硝酸鹽臨時管理限量值的函

4

GB 2762

食品安全國家標準 食品中污染物限量

5

GB 2763

食品安全國家標準 食品中農(nóng)藥最大殘留限量

6

GB 4806.1

食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求

7

GB 4806.7

食品安全國家標準 食品接觸用塑料材料及制品

8

GB 7718

食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則

9

GB 9683

復合食品包裝袋衛(wèi)生標準

10

GB/T 10004

包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合

11

GB 14881

食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范

12

GB 28050

食品安全國家標準預包裝食品營養(yǎng)標簽通則

  附件2

  非即食燕窩的檢驗項目與方法

序號

檢驗項目

方法標準

1

感官要求

按照相應的標準

2

含水率

GB 5009.3

3

蛋白質(zhì)

GB 5009.5

4

唾液酸

GB 31614.1

5

亞硝酸鹽

GB 5009.33

6

標簽

GB 7718

GB 28050

注:本表規(guī)定的檢驗項目和方法標準,僅供參考。具體檢驗項目和檢驗方法以產(chǎn)品執(zhí)行標準為準。


  

  附件3

符合評估審查要求的國家或地區(qū)

輸華燕窩名單

序號

國家或地區(qū)

產(chǎn)品名稱

準入狀態(tài)

暫停與恢復信息

備注

1

馬來西亞

毛燕

正常

1.暫停接受印度尼西亞注冊編號024、025、026自2021年7月26日起啟運的燕窩產(chǎn)品進口申報。

2.暫停接受印度尼西亞注冊編號027、029自2021年8月3日起啟運的燕窩產(chǎn)品進口申報。

3.恢復印度尼西亞注冊編號027、029自2021年9月29日起及以后生產(chǎn)的符合中國要求的燕窩產(chǎn)品輸華。

4.恢復印度尼西亞注冊編號025、026自2021年11月12日起及以后生產(chǎn)的符合中國要求的燕窩產(chǎn)品輸華。

5.恢復印度尼西亞注冊編號024自2022年11月2日起及以后生產(chǎn)的符合中國要求的燕窩產(chǎn)品輸華。

6.恢復馬來西亞注冊編號72A003、11A003自2024年3月13日起及以后生產(chǎn)的符合中國要求的燕窩產(chǎn)品輸華。

1.允許符合評估審查要求的國家或地區(qū)的在華注冊的燕窩生產(chǎn)企業(yè)(被暫停后恢復企業(yè)除外)自注冊日期起及以后生產(chǎn)的符合要求的產(chǎn)品輸華。

2.被暫停后恢復的企業(yè)自恢復日期起及以后生產(chǎn)的符合要求的產(chǎn)品輸華。

3.已注冊企業(yè)名單和相關日期等信息詳見:

http://jckspj.customs.gov.cn/spj/zwgk75/2706880/2811812/4150146/index.html

食用燕窩

2

泰國

食用燕窩

正常

3

印度尼西亞

食用燕窩

正常

4

越南

食用燕窩

正常