為加強鶴山市疫苗、血液制品等高風險藥品的流通環(huán)節(jié)質量監(jiān)管,全面排查質量風險隱患,規(guī)范冷鏈藥品儲存和運輸管理,保障人民群眾用藥安全有效,近日,鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局對全市疫苗和血液制品銷售和使用單位進行了專項檢查。
此次檢查對象為疾病預防控制機構和疫苗接種單位,具有生物制品經營范圍的藥品經營企業(yè)和使用血液制品的醫(yī)療機構,一是重點檢查疫苗接種單位和血液制品使用單位的疫苗和血液制品的進貨渠道是否合法,票據是否齊全;疫苗和血液制品是否按《儲運規(guī)范》要求進行儲存與運輸;是否有過期失效或存在質量問題的疫苗和血液制品,發(fā)現質量可疑和不合格疫苗和血液制品是否嚴格按《儲運規(guī)范》要求處理等。二是重點檢查具有生物制品經營范圍的藥品經營企業(yè)是否具備經營血液制品的合法資質,血液制品購銷渠道和購銷單據是否合法和規(guī)范,證、票、貨、賬、款是否一致,是否存在流入非法渠道情形;冷鏈藥品是否按GSP要求進行儲存與運輸。
目前該局共檢查了疾病預防控制機構疫苗接種單位共14家,具有生物制品經營范圍藥品經營企業(yè)13家和使用血液制品的醫(yī)療機構39家,暫未發(fā)現違規(guī)使用經營不合格疫苗和血液制品。下階段,該局將繼續(xù)加強對疫苗接種單位和醫(yī)療機構的監(jiān)管力度,確保藥品質量及使用安全。