鐘南山團(tuán)隊(duì)于近日成功研發(fā)了滴血可驗(yàn)、15分鐘出具結(jié)果和IgM-IgG聯(lián)合抗體的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒。該試劑盒既可作為病毒核酸檢測(cè)陰性患者的補(bǔ)充檢測(cè)提高臨床診斷率,也可以作為快速篩查的手段,預(yù)示著更便捷的篩查方式即將面世。
鐘南山團(tuán)隊(duì)近期在《醫(yī)學(xué)病毒學(xué)雜志》在線發(fā)表了一篇研究論文。該論文初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測(cè)試劑的研發(fā)以及在新冠病毒感染性疾病臨床診斷中的應(yīng)用。據(jù)團(tuán)隊(duì)介紹,該試劑盒具有便捷、快速、安全、高檢測(cè)敏感性的特點(diǎn)。
SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測(cè)試劑設(shè)計(jì)的示意圖
據(jù)悉,該論文的第一單位為鐘南山領(lǐng)銜的廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣州呼吸健康研究院,同時(shí)聯(lián)合了南京市第二醫(yī)院、重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心、華中科技大學(xué)附屬協(xié)和武漢紅十字會(huì)醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、武漢市第一醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣東省第二人民醫(yī)院、湖南省疾病預(yù)防控制中心以及江蘇美克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司組建研究團(tuán)隊(duì),共同完成該項(xiàng)研究。經(jīng)過(guò)努力,該研究團(tuán)隊(duì)共同成功研發(fā)了基于側(cè)向免疫層析技術(shù)的SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體快速檢測(cè)試劑。
該試劑在上述的全國(guó)各地知名三甲醫(yī)院和省級(jí)疾控中心通過(guò)COVID-19患者臨床標(biāo)本的檢測(cè),驗(yàn)證了該試劑的檢測(cè)敏感性和特異性,以及臨床應(yīng)用的價(jià)值。相比需要3-4小時(shí)出結(jié)果的病毒核酸RT-PCR檢測(cè),該檢測(cè)試劑約15分鐘出結(jié)果,大大縮短檢測(cè)的時(shí)間。經(jīng)過(guò)多中心的臨床標(biāo)本檢測(cè)評(píng)價(jià)證實(shí),該檢測(cè)試劑臨床檢測(cè)的敏感性高達(dá)88.66%,檢測(cè)特異性為90.63%;IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測(cè)的敏感性遠(yuǎn)高于IgM或IgG單抗體檢測(cè)(敏感性94.83% vs 1.72% 和3.45%)。
SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測(cè)試劑在臨床標(biāo)本中檢測(cè)的結(jié)果示意圖
研究團(tuán)隊(duì)介紹,該抗體檢測(cè)試劑采用指尖血與靜脈血檢測(cè)結(jié)果作對(duì)比,發(fā)現(xiàn)兩者檢測(cè)的一致性基本完全吻合;提示SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體快速檢測(cè)試劑盒可用作即時(shí)檢測(cè)(POCT),可以在床旁用指尖采血進(jìn)行檢查。這將意味著今后將有更便捷篩查方式。研究團(tuán)隊(duì)表示,他們期待研究成果和研究產(chǎn)品能在臨床診斷和基層篩查中發(fā)揮應(yīng)有的作用,也期待能在全國(guó)復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)等大面積人員流動(dòng)和聚集的時(shí)期發(fā)揮篩查的優(yōu)勢(shì)。